Medicamentos Esenciales, Vacunas y Tecnologías de Salud 

GRUPO DE TRABAJO EN VACUNAS


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Misión

Promover la armonización de la reglamentación farmacéutica para las vacunas con vista a garantizar su calidad, seguridad y eficacia, generando mecanismos mas eficientes que contribuyan a su disponibilidad para los países de las Américas.


Objetivos

1. Armonizar los requisitos para la autorización de ensayos clínicos de vacunas en sus diferentes fases y dar seguimiento de su implementación.

2. Armonizar los requisitos para el registro sanitario de las vacunas en las Américas y dar seguimiento a su implementación.

3. Fomentar el intercambio de información y la convergencia y reconocimiento de los sistemas de regulación de vacunas entre las ANRs de la región.

4. Generar y organizar herramientas y actividades de capacitación dirigidas al personal de las ANRs.

5. Armonizar los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura específicas a vacunas y dar seguimiento a su implementación.

6. Fomentar el establecimiento de sistemas de vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización (ESAVI).

7. Identificar otros temas de la reglamentación de vacunas que requieran un tratamiento particular y establecer planes de trabajo para abordarlos.

 

Eventos recientes en Vacunas:

Reunión de la Red Regional de Laboratorios Nacionales
de Control de Calidad en Vacunas (RRLNCCV)
Venezuela, Marzo de 2005 - PDF 35 KB -

Curso de Actualización en Buenas Prácticas de Manufactura
en la producción de Biológicos.
Cuba, 20 al 24 de Junio de 2005 - PDF 17 KB -

Reunión Regional de Farmacovigilancia de Vacunas
Guatemala, 9 y 10 de Junio de 2005 - PDF 265 KB -

Curso de Autorización y Evaluación de estudios clínicos
de Vacunas.
Costa Rica, Julio de 2005 - PDF 20 KB -

Curso de Bioestadística. Estudios Clínicos en Vacunas
Argentina, Agosto de 2005 - PDF

  Directorio (PDF - 65Kb)
 

Plan de Trabajo (PDF - 72 Kb)
Incluido en el informe de la primera Reunión

 

Minutas

 Documentos Relacionados y Enlaces